9.库房具有扫描器1个、湿度计2个、温度计2个、灭火器2个、地拍4个、空调一个
企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米。
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。
三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米。
仓库应相对独立,与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设
置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他
污染源。 联系我时,请说是在季晨网看到的,谢谢!